Kinh doanh trang thiết bị y tế là một trong những ngành nghề kinh doanh đặc biệt mà pháp luật quy định. Vì vậy, qua bài viết này hãy cùng TBT Việt Nam đi tìm hiểu về Thủ tục thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế.

Các điều kiện để thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế

Về cơ bản thì các cá nhân, tổ chức đều có quyền thành lập công ty và đăng ký kinh doanh những ngành nghề không thuộc trường hợp cấm cuả pháp luật. Tuy nhiên có một số ít các ngành nghề năm trong danh mục ngành nghề kinh doanh có điều kiện thì chỉ những cá nhân, tổ chức đáp ứng được điều kiện đó mới có thể đăng ký kinh doanh ngành nghề.

Cụ thể, công ty phải đáp ứng được các điều kiện sau:

1/ Đối với chủ sở hữu công ty

– Là cá nhân đã được cấp chứng chỉ nghề y hoặc đã tốt nghiệp và có bằng đại học của một trong các trường đào tạo chuyên sâu trong lĩnh vực khoa học kỹ thuật;

– Đã có thời gian làm việc trên thực tế từ 3 năm trở lên trong lĩnh vực hoặc đã hoàn thành khóa đào tạo chuyên ngành do Bộ y tế tổ chức và đã được cấp chứng chỉ tương ứng;

– Có đầy đủ các điều kiện liên quan đến sức khỏe để đảm bảo cho quá trình quản lý, điều hành hoạt động của công ty.

2/ Đối với cơ sở vật chất

– Địa điểm diễn ra hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế phải đáp ứng đủ diện tích, được trang bị các thiết bị để phòng cháy chữa cháy, tai nạn lao động đạt chuẩn theo quy định.

– Đối với những hàng hóa, sản phẩm cần phải bảo quản riêng biệt thì công ty phải có kho bảo quản đạt chuẩn;

3/ Đối với chất lượng các trang thiết bị y tế

– Các loại sản phẩm trang thiết bị y tế được sản xuất tại các cơ sở trong nước thì phải được bộ y tế cấp giấy chứng nhận đạt chuẩn, đã tiến hành kiểm nghiệm lâm sàn và hợp lệ;

– Những trang thiết bị y tế được sử dụng trực tiếp lên người thì phải được kiểm duyệt chất lượng bởi cơ quan có thẩm quyền

– Các loại sản phẩm trang thiết bị y tế được nhập khẩu thì phải có giấy phép kiểm định của cơ quan y tế nước sản xuất, có giấy phép lưu hành, đồng thời được nhập khẩu theo trình tự, thủ tục của pháp luật nước ta;

Ngoài ra các sản phẩm này phải trải qua thêm lần kiểm tra và phù hợp với tiêu chuẩn chất lượng của Việt Nam.

->>>>>> Tham khảo thêm : thành lập hộ kinh doanh cá thể

Các bước thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế

Khi cá nhân, tổ chức đang có nhu cầu thực hiện Thủ tục thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế thì có thể tham khảo nội dung dưới đây do TBT Việt Namcung cấp, cụ thể:

Bước 1: Hồ sơ thành lập công ty

Cá nhân, tổ chức phải chuẩn bị 1 bộ hồ sơ gồm những văn bản sau đây:

– Văn bản đề nghị thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế;

– Dự thảo điều lệ công ty do các thành viên công ty cùng thỏa thuận nội dung;

– Danh sách bao gồm toàn bộ thành viên công ty hoặc cổ đông công ty, kèm theo tài liệu ghi nhận số vốn hoặc số cổ phiếu mà họ đnag sở hữu trong công ty;

– Bản photo các giấy tờ như chứng minh thư, thẻ căn cước, hộ chiếu…nếu thành viên là cá nhân, còn trường hợp là tổ chức thì cung cấp bản sao giấy chứng nhận thành lập doanh nghiệp;

– Trường hợp có thành viên hoặc công đông trong công ty là nhà đầu tư nước ngoài nộp bản sao giấy chứng nhận đầu tư được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam;

– Bản sao quyết định thành lập công ty và biên bản cuộc họp;

– Trường hợp ngươi thực hiện hồ sơ đăng ký không phải chủ sở hữu công ty thì phải cung cấp văn bản ủy quyền.

Ngoài ra khi đi nộp hồ sơ đăng ký thì lưu ý cá nhận được ủy quyền phải đem theo bản sao hợp lệ chứng minh thư, thẻ căn cước hoặc các giấy tờ khác có giá trị tương đương khi được yêu cầu.

Bước 2: Nộp hồ sơ đăng ký thành lập

Khi đã chuẩn bị xong hồ sơ thì cá nhân là chủ sở hữu hoặc người được ủy quyền sẽ đi nộp hồ sơ tại Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp tỉnh và tiến hành nộp phí, lệ phí theo hướng dẫn.

Bước 3: Cơ quan đăng ký kinh doanh tiếp nhận và giải quyết hồ sơ

Trong từ 3 đến 5 ngày làm việc cơ quan sẽ tiến hành kiểm tra xác minh thông tin trong hồ sơ mà công ty cung cấp

Sau khi giải quyết xong hồ sơ thì cơ quan tiến hành trả kết quả về cho công ty.

Nếu hồ sơ hợp lệ thì công ty sẽ được cấp giấy chứng nhận đăng ký thành lập công ty, ngược lại nếu hồ sơ không hợp lệ thì công ty sẽ nhận được văn bản từ chối của cơ quan đăng ký kinh doanh kèm theo lý do.

Bước 4: Chuẩn bị hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế.

Hồ sơ sẽ gồm giấy tờ sau:
– Văn bản đăng ký kinh doanh theo mẫu pháp luật quy định;

– Bản photo bằng tốt nghiệp đại học hoặc chứng chỉ hành nghề được cấp bởi các cơ quan có thẩm quyền;

– Bản liệt kê các trang thiết bị y tế mà công ty dự định sẽ kinh doanh…

Hồ sơ này sẽ đụoc chuẩn bị thành 1 bộ và được gửi đến Sở y tế cấp tỉnh nơi công ty có trụ sở chính.

Sau khi hoàn tất thì công ty sẽ được cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh do cơ quan có thẩm quyền cấp.

Trên đây là toàn bộ nội dung về Thủ tục thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế. Nếu Qúy khách còn thắc mắc gì vấn đề này hoặc muốn biết thêm thông tin chi tiết thì vui lòng liên hệ đến TBT Việt Namtheo số tổng đài tư vấn pháp luật 19006560.

->>>>>> Tham khảo thêm : thành lập văn phòng đại diện